Rejestracja leków (produktów leczniczych) - procedury i dokumentacja

Rejestracja leków (produktów leczniczych) - procedury i dokumentacja

Produkty lecznicze przed wprowadzeniem na rynek muszą przejść proces dopuszczenia do obrotu (potocznie rejestracja leków). W czasie tego procesu ocenie podlegają badania wykonane dla danego leku. Strona przedstawia skrótowe podsumowanie najważniejszych reguł rejestracji leków, kategorii wniosków rejestracyjnych produktów leczniczych i związanych z tym wymagań dla badań, dokumentacji tworzonej na potrzeby dopuszczenia do obrotu (zharmonizawowanego układu dokumentacji CTD - Common Technical Document), jak również podsumowanie zasad głównych procedur rejestracji obowiązujących w Polsce i w Unii Europejskiej: procedur zdecentralizowanej DCP, wzajemnego uznania MRP i procedury narodowej.

Szczegóły strony www.rejestracja-lekow.pl:

Komentarze:

Dodaj swój komentarz »

Podlinkuj stronę www.rejestracja-lekow.pl:


Rejestracja leków (produktów leczniczych) - procedury i dokumentacja

Odwiedziny robotów:

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii: